+385 99 795 8520

Signatera™ za sarkom

Individualizirano ctDNA testiranje minimalne rezidualne bolesti (MRD), temeljeno na molekularnim obilježjima tumora, za potporu zbrinjavanju pacijenata sa sarkomom u svim podtipovima.

Potrebni su bolji biomarkeri za potporu kliničkom zbrinjavanju pacijenata sa sarkomom.

  • Sarkom je agresivna zloćudna bolest koja se godišnje dijagnosticira u približno 17.000 pacijenata, u više od 70 različitih histoloških podtipova, pri čemu do 40 % pacijenata razvije metastatsku bolest¹–³.
  • Zbog svoje heterogenosti, detekcija povrata bolesti i praćenje terapijskog odgovora kod sarkoma mogu biti zahtjevni primjenom standardnih slikovnih metoda i kliničke procjene.

Kako Signatera™ radi: individualiziran i tumor informativni pristup MRD nadzoru

Individualizirani, tumor-specifični test

Za sekvenciranje cijelog egzoma ili cijelog genoma te izradu individualiziranog testa potreban je jednokratan uzorak primarnog tumorskog tkiva i odgovarajući normalni uzorak.

Ultrasenzitivna detekcija ctDNA

Test Signatera™ osmišljen je za detekciju ctDNA somatskih i trunkalnih varijanti radi optimizacije osjetljivosti. Tumor-specifični pristup omogućuje filtriranje CHIP mutacija (klonalna hematopoeza neodređenog potencijala) radi smanjenja stope lažno pozitivnih nalaza.

Optimizirano za longitudinalno praćenje

Nakon što je individualizirani test za pacijenta razvijen, za svako daljnje testiranje potreban je samo uzorak krvi.

Klinička validacija testa Signatera™ u dosad najvećem ctDNA istraživanju u sarkomu

Nedavno istraživanje koje je provelo Sveučilište Stanford imalo je za cilj procijeniti može li test Signatera™ unaprijediti detekciju povrata bolesti i mjerenje terapijskog odgovora⁴.

  • U studiji je procijenjena povezanost rezultata testa Signatera™ sa slikovnim nalazima, uz stratifikaciju prema podtipu sarkoma, a pacijenti su praćeni tijekom liječenja, progresije bolesti i razdoblja praćenja.
  • Prikupljeno je >2.000 uzoraka od 210 pacijenata sa sarkomom, obuhvaćajući 5 anatomskih lokalizacija tumora i >15 podtipova.
Pogledaj prezentaciju

Rana detekcija povrata bolesti i praćenje terapijskog odgovora uz Signatera™


Signatera™ je detektirala povrat sarkoma uz 89 % osjetljivosti i 100 % specifičnosti u različitim anatomskim lokalizacijama tumora i podtipovima.

  • U leiomiosarkomu, najčešćem podtipu u kohorti, osjetljivost i specifičnost iznosile su 93 % odnosno 100 %, uz 95 %-tnu podudarnost ctDNA nalaza.
  • U pacijenata s leiomiosarkomom kod kojih je došlo do progresije bolesti, dinamika ctDNA tijekom naknadnog liječenja bila je visoko povezana s terapijskim odgovorom (90 %).
  • Svih 16 pacijenata koji su serijski bili Signatera™-negativni ostali su bez povrata bolesti uz medijan praćenja od 22 mjeseca.
Pogledaj prezentaciju

Nisu svi MRD testovi jednaki.

Ključni aspekti pri odabiru alata za praćenje pacijenata:

Sveobuhvatna klinička validacija

Dokazana primjena u kliničkoj praksi

Individualizirano i tumor-specifično

Opsežno validirano


Test Signatera™ validiran je u više od 100 recenziranih publikacija koje obuhvaćaju više od 30.000 pacijenata u više od 30 vrsta tumora.

Opsežno kliničko iskustvo


Test Signatera™ korišten je u zbrinjavanju više od 250.000 pacijenata te ga je naručivalo više od 40 % onkologa u SAD-u¹–⁶.

Blog

Stručni uvidi o praćenju tumora i ranoj detekciji recidiva

Kolorektalni rak i zašto je kolonoskopija jedan od najvažnijih pregleda koje možemo napraviti

Kolorektalni rak jedan je od najčešćih karcinoma u svijetu. Iako se radi o ozbiljnoj bolesti, postoji jedna važna činjenica koju često zaboravljamo – kolorektalni rak je u velikom broju slučajeva moguće spriječiti ili otkriti vrlo rano.

Signatera vs drugi ctDNA testovi

Razvoj tehnologija tekuće biopsije posljednjih je godina značajno promijenio način na koji se u onkologiji može pratiti prisutnost tumorskog materijala u organizmu. Za razliku od klasične biopsije, koja zahtijeva uzimanje uzorka tumorskog tkiva kirurškim zahvatom, tekuća biopsija omogućuje analizu tumorskog materijala iz uzorka krvi.

Signatera® – tumor-specifični test minimalne rezidualne bolesti (MRD)

Signatera® je individualizirani, tumor-informirani test namijenjen detekciji i praćenju cirkulirajućeg tumorskog DNK (ctDNA) u plazmi pacijenta. Za razliku od testova koji koriste fiksne genske panele, Signatera za svakog pacijenta dizajnira jedinstveni panel PCR početnica temeljen na somatskim varijantama identificiranima u tumorskom tkivu pacijenta.

Imunoterapija u onkologiji

Imunoterapija u onkologiji danas je jedno od najvažnijih i najbrže rastućih područja suvremene medicine. Riječ je o skupini terapijskih pristupa kojima se imunološki sustav potiče, usmjerava ili modulira kako bi učinkovitije prepoznao i uklonio tumorske stanice.
Više članaka

Reference

1Moffitt Cancer Center. Moffitt Cancer Center. What are the different types of sarcoma? https://www.moffitt.org/cancers/sarcoma/faqs/what-are-the-different-types-of-sarcoma/. Accessed March 31, 2025.

2Sarcoma Alliance. (n.d.). What is sarcoma? Sarcoma Alliance. Retrieved April 28, 2025, from https://sarcomaalliance.org/what-is-sarcoma/.

3Spalato-Ceruso M, Ghazzi NE, Italiano A. New strategies in soft tissue sarcoma treatment. Journal of Hematology & Oncology. 2024;17:76. https://doi.org/10.1186/s13045-024-01580-3

4Sun B, et al. Using circulating tumor DNA to monitor sarcoma treatment and recurrence. Presented at the 2025 SSO Annual Meeting.