Transformacija upravljanja rakom uz personalizirano testiranje
Signatera™ je vrlo osjetljiv i personaliziran test molekularne rezidualne bolesti (MRD) koji koristi DNA cirkulirajućeg tumora (ctDNA), prilagođen za svakog pacijenta kako bi pomogao identificirati recidiv ranije od standardnih alata za skrb.
Signatera™ je personalizirani test na temelju tumora optimiziran za otkrivanje cirkulirajuće DNK tumora (ctDNA) za procjenu molekularne rezidualne bolesti (MRD), praćenje odgovora na liječenje i praćenje ranog recidiva.
Za razliku od drugih testova ctDNA, Signatera™ je dizajnirana za precizno otkrivanje MRD (tj. nije dizajnirana za rani pregled raka niti za identifikaciju mutacija koje se mogu poduzeti za odabir terapije). Umjesto toga, SignateraTM je prilagođena jedinstvenom potpisu tumora svakog pacijenta kako bi se optimizirala osjetljivost i specifičnost za točnu MRD procjenu.
Negativan rezultat ukazuje na to da tumorska DNK nije otkrivena u vašoj krvi i, ako ste u ranijem stadiju bolesti, postoji veća vjerojatnost da se bolest neće vratiti. Ako imate metastatski rak, negativan rezultat može značiti da je vaše liječenje smanjilo količinu stanica raka na razine koje se ne mogu detektirati, što znači da je liječenje bilo učinkovito. Pozitivan rezultat ukazuje na to da je tumorska DNK otkrivena u vašoj krvi što znači da postoji veći rizik od povratka tumora, ako imate dijagnosticiran rak u ranoj fazi. Vaš liječnik može nastaviti pratiti vaše razine ctDNK kako bi procijenio odgovor vašeg tumora na liječenje.
Vaši će rezultati testa biti pozitivni ili negativni na prisutnost DNK raka u vašoj krvi. Možete pitati vašeg liječnika o vašim rezultatima analize Signaterom. Ovi rezultati pružaju dodatne uvide i mogu pomoći u usmjeravanju vašeg plana liječenja. Rezultati ctDNA mogu se promijeniti tijekom vremena. Negativan rezultat MRD testa ne jamči da se rak neće otkriti u budućnosti. Zato je preporučeno kontinuirano praćenje testom Signatera™, prema preporuci vašeg liječnika, za rano otkrivanje ostatne bolesti.”
Optimalno praćenje Signatera™ testom podrazumijeva kontrole tijekom vremena (otprilike se svaka 3 mjeseca vadi krv) te vaš liječnik može raspraviti s vama o učestalosti testiranja, u kombinaciji s bilo kojim drugim alatima za nadzor kako bi učinkovito pratili ponovno pojavljivanje bolesti i informirali seo mogućim promjenama u vašem planu liječenja.
Prva analiza testa može trajati oko 3-4 tjedna; naknadne analize trajat će 7-10 dana. Ovisno o vrsti tumora, česta kontrola može biti ključna za informiranje o učinkovitosti vašeg liječenja i/ili za informiranje o bilo kojoj budućoj terapiji.
Praćenjem isključivo varijanti specifičnih za tumor, maksimalno se povećava osjetljivost uz nizak prag detekcije (LOD) od 0,01% učestalosti varijantnog alela (VAF). Također, Signatera™ filtrira mutacije klonalne hematopoeze neodređenog potencijala (CHIP) kako bi se značajno smanjili lažno pozitivni rezultati.
Signatera™ izvješće navodi prisutnost ili odsutnost cirkulirajuće tumorske DNA (ctDNA) te količinu ctDNA izraženu kao prosječan broj tumorskih molekula po mL (MTM/mL), što omogućuje procjenu tumorskog opterećenja tijekom vremena.
Pozitivan rezultat testa ukazuje na prisutnost molekularne rezidualne bolesti (MRD). Serijsko uzorkovanje može se koristiti za praćenje povećava li se ili smanjuje opterećenje bolešću kao odgovor na liječenje.
Negativan rezultat znači da molekularna rezidualna bolest (MRD) nije detektirana. Serijsko uzorkovanje može se koristiti za praćenje ostaje li opterećenje bolešću nedetektabilno ili se povećava radi ranog otkrivanja relapsa.
Pitajte svog liječnika je li Signatera™ prikladna za vas.
Za početno testiranje potrebno je dostaviti tumorsko tkivo u obliku FFPE bloka (tkivo fiksirano u formalinu i uklopljeno u parafin) ili na histološkim stakalima.
Za prvo vađenje krvi potrebna je jedna EDTA epruveta od 6 mL i dvije Streck epruvete od 10 mL.
Za sva sljedeća vađenja potrebne su samo dvije Streck epruvete od 10 mL.
Početni dizajn testa traje 3–4 tjedna nakon zaprimanja uzoraka tumorskog tkiva i krvi.
Za naknadna vađenja krvi vrijeme obrade i izdavanja rezultata iznosi 7–10 dana.
