Signatera™ za rak pluća

Individualizirano, tumor informativno ctDNA testiranje molekularne rezidualne bolesti (MRD) za informiranje skrbi o pacijentima s rakom pluća.

Praćenje raka pluća uz Signateru™

Budite proaktivni uz individualizirano praćenje raka pomoću testa Signatera™. Ovaj ctDNA test otkriva molekularnu rezidualnu bolest (MRD) radi ranije intervencije, pomaže u pružanju osjećaja sigurnosti i usmjerava odluke o liječenju. Bez obzira na to jeste li prošli operaciju, zračenje ili druge oblike terapije, Signatera™ pomaže u praćenju statusa vaše bolesti. Redovitim serijskim testiranjem osobe koje su preživjele rak pluća mogu rano otkriti molekularni povrat bolesti, prije nego što promjene budu vidljive na slikovnim pretragama, što omogućuje pravodobno djelovanje.
Za pacijente s rakom pluća koji se liječe metodama poput operacije ili imunoterapije, Signatera™ omogućuje individualizirano praćenje radi otkrivanja molekularnih promjena i praćenja odgovora na liječenje.
Saznajte kako vam Signatera™ može pomoći da učinkovito upravljate svojim putom liječenja raka pluća.

Zašto Signatera™ za rak pluća?

Za osobe koje su preživjele rak pluća, praćenje bolesti iznimno je važno. Signatera™ individualizirani ctDNA test otkriva povrat bolesti ranije od tradicionalnih slikovnih pretraga, što može omogućiti pravodobnu intervenciju. Učestalim serijskim testiranjem možete imati veći osjećaj sigurnosti jer se znakovi molekularnog povrata bolesti mogu otkriti ranije.
Bez obzira na to jeste li završili operaciju, zračenje ili imunoterapiju, Signatera™ pruža uvid u stvarnom vremenu u status vaše bolesti, prati vaš odgovor na liječenje i nadzire mogući povrat bolesti, pomažući vama i vašem onkologu u donošenju informiranih odluka o liječenju.

Praćenje imunoterapije (IO) uz Signatera™

Ako primate imunoterapiju za rak pluća, Signatera™ može pomoći u praćenju vašeg odgovora na liječenje. Praćenjem razina ctDNA, Signatera™ pruža uvid u to koliko dobro vaš organizam reagira na imunoterapiju, pomažući vašem onkologu da po potrebi prilagodi terapijsku strategiju.
Rano otkrivanje molekularnih promjena omogućuje individualiziraniju skrb tijekom cijelog tijeka liječenja.
Saznajte više o praćenju imunoterapije uz Signatera™.

Kako funkcionira Signatera™ testiranje?

Kada vaš liječnik prvi put naruči Signatera™ test, potreban je jednokratan uzorak tkiva i uzorak krvi kako bi se izradio vaš jedinstveni test.
Natera će surađivati s vašim onkološkim timom kako bi pribavila tumorsko tkivo iz prethodnog zahvata ili operacije.

Nakon što je test izrađen, pri svakom sljedećem naručivanju Signatera™ testa potrebno je dati samo uzorak krvi.

Ponavljano Signatera™ testiranje može pokazati promjene u razinama ctDNA, pomažući vašem liječniku da procijeni smanjuje li se vaš tumor,
povećava li se ili se bolest vraća.

Budite svoj najbolji zagovornik

Ako je vama ili vašoj bliskoj osobi dijagnosticiran rak pluća, vjerojatno imate mnogo pitanja, uključujući „Što dalje?”. Kada se koristi zajedno s drugim pretragama, Signatera™ može pomoći u dobivanju odgovora na ključna pitanja koja usmjeravaju vaše liječenje:

  • Je li nakon operacije ili zračenja ostalo raka?¹–³
  • Vraća li mi se rak?¹–²
  • Djeluje li moja imunoterapija?³

Steknite dodatnu sigurnost uz Signatera™

Nakon što je JoAnn dijagnosticiran rak pluća, saznala je kako Signatera™ može pomoći njezinu liječniku u otkrivanju mogućeg pogoršanja bolesti prije nego što ono bude vidljivo na slikovnim pretragama.
Kao dio plana praćenja bolesti, redovito je obavljala Signatera™ testiranje, što je njoj i njezinu liječniku pomoglo u donošenju ključnih odluka.

Saznajte kako je Signatera™ pomogla JoAnn i njezinoj obitelji da zadrže samopouzdanje i pozitivan stav tijekom njezina liječenja.

„Signatera™ je odličan sustav ranog upozorenja da se nešto događa. Nakon toga se utvrđuje o čemu je riječ. Signatera™ mi daje snagu da budem aktivan zagovornik svog zdravlja u razgovoru sa svojim onkolozima.” – JoAnn, koja živi s rakom pluća.

Individualizirajte skrb za liječenje raka pluća

Razumijte svoj rizik

Primjena testa Signatera™ nakon operacije ili zračenja može predvidjeti rizik od povrata raka pluća i pomoći u procjeni biste li mogli imati koristi od dodatnog liječenja.¹–²

Rano otkrijte povrat bolesti

Signatera™ može pružiti ranu naznaku povrata raka, 4–5 mjeseci prije nego što se promjene vide na CT snimkama.¹–²

Saznajte djeluje li imunoterapija

Već nakon 6 tjedana liječenja Signatera™ može pokazati reagira li vaš rak na imunoterapiju.³

Blog

Stručni uvidi o praćenju tumora i ranoj detekciji recidiva

Reference

1 Abbosh C, et al. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature. 2017;545(7655):446-451. https://doi.org/10.1038/nature22364

2 Lebow ES, et al. Minimal residual disease (MRD) detection by ctDNA in relation to radiographic disease progression in patients with stage I-III non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with definitive radiation therapy. Journal of Clinical Oncology 2022 40:16_suppl, 8540-8540. https://doi.org/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.8540

3 Bratman SV, et al. Personalized circulating tumor DNA analysis as a predictive biomarker in solid tumor patients treated with pembrolizumab. Nat Cancer. 2020;1(9):873-881. https://doi.org/10.1038/s43018-020-0096-5

Detekcija i longitudinalno praćenje ctDNA u NSCLC za potporu donošenju terapijskih odluka.

Identifikacija bolesnika s visokim rizikom


Testiranje na prisutnost minimalne rezidualne bolesti (MRD) nakon definitivnog liječenja radi procjene prognoze¹–²,⁸

>45x

veći rizik povrata bolesti u bolesnika s pozitivnim ctDNA nalazom⁸

Rana detekcija povrata bolesti

Detekcija povrata bolesti prije radioloških slikovnih pretraga¹–²

5-7 mjeseci

medijan vremena prednosti u odnosu na radiološki potvrđen povrat bolesti¹–²,⁸

Praćenje terapijskog odgovora na imunoterapiju

Praćenje ranih promjena razina ctDNA radi procjene ishoda liječenja³

96% niži

rizik smrtnog ishoda u bolesnika kod kojih je do 9. tjedna postignuta negativizacija ctDNA u usporedbi s bolesnicima s porastom ctDNA³

Potrebni su bolji biomarkeri za optimizaciju zbrinjavanja bolesnika s NSCLC

30–55 % bolesnika s NSCLC razvit će povrat bolesti nakon definitivnog liječenja (kirurški zahvat; kemoradioterapija).

Smjernice za bolesnike u stadiju IB–IIA predviđaju mogućnost adjuvantnog sustavnog liječenja ili isključivo praćenja.

Rana detekcija povrata bolesti pri manjem tumorskom opterećenju može omogućiti lokalno liječenje s kurativnom namjerom, uz potencijalno poboljšanje ishoda⁴.

Potpora odabiru terapijskog pristupa u liječenju raka pluća uz Signatera™

Praćenje cirkulirajuće tumorske DNK (ctDNA) testom Signatera™ tijekom tijeka liječenja može pomoći u odgovaranju na važna klinička pitanja i pridonijeti donošenju terapijskih odluka.

Identificiranje visokorizičnih pacijenata nakon liječenja s kurativnom namjerom

Pacijenti sa stadijem I–III resektabilnog NSCLC koji su bili ctDNA-pozitivni (testirani pomoću Signatera Genome) između operacije i adjuvantne terapije imali su 10 puta veći rizik od recidiva¹

  • ctDNA-negativnost prema Signatera™ Genome tijekom MRD razdoblja (postoperativno, prije adjuvantne terapije) bila je povezana s boljim preživljenjem bez recidiva (RFS) i ukupnim preživljenjem (OS)¹
  • Svi pacijenti koji su nakon operacije bili ctDNA-negativni ostali su živi tijekom medijana praćenja od 18,8 mjeseci, dok su ctDNA-pozitivni pacijenti postigli samo 57,5% ukupnog preživljenja nakon 24 mjeseca¹˒⁷

Pacijenti sa stadijem I–III neresektabilnog NSCLC koji su bili ctDNA-pozitivni prema Signatera™ u jednoj vremenskoj točki nakon radioterapije (RT) imali su >24 puta veći rizik od progresije²

  • ctDNA-pozitivnost u prvoj post-RT vremenskoj točki bila je snažno prognostička za progresiju²
  • Svi pacijenti koji su bili ctDNA-pozitivni razvili su recidiv²

Rano otkrivanje recidiva

Signatera je detektirala recidiv u medijanu više od 5 mjeseci ranije u usporedbi sa standardnim slikovnim metodama, i kod resektabilne i kod neresektabilne bolesti²˒³

  • Svi pacijenti koji su razvili ekstrakranijalni recidiv bili su ctDNA-pozitivni prema Signatera™ testu³
    98% pacijenata koji su bili ctDNA-negativni nije razvilo recidiv tijekom razdoblja praćenja³
  • Postoperativne strategije radiološkog praćenja promijenjene su u 100% ctDNA-pozitivnih pacijenata (ranije provođenje slikovne dijagnostike), a pacijenti s PET scan nalazima suspektnima na malignitet upućeni su na rano liječenje³

Procjena odgovora na ICI liječenje u NSCLC

Signatera™ je evaluirana u ispitivanju EMPOWER-Lung 1, prospektivnoj studiji u pacijenata s uznapredovalim ili metastatskim NSCLC randomiziranih na inhibitor imunoloških kontrolnih točaka (ICI) u odnosu na kemoterapiju u prvoj liniji liječenja³.

  • Porast ctDNA do 3. tjedna ili izostanak negativizacije ctDNA do 9. tjedna identificirao je pacijente s nepovoljnijim kliničkim ishodima.
  • Izraženo smanjenje razine ctDNA (>90 %) i negativizacija ctDNA bili su povezani sa značajno duljim ukupnim preživljenjem (OS).
  • Kompozitna procjena ctDNA i RECIST kriterija može unaprijediti predviđanje koristi u ukupnom preživljenju (OS) od ICI liječenja.

Pogledajte kako biste saznali više o testu Signatera™

Pogledajte najnovije podatke i kako se Signatera™ koristi za individualizaciju skrbi za pacijente s NSCLC, uz Olega Gligicha, dr. med., i Michaela Krainocka, dr. med., PhD

Pogledajte kako Natalie Vokes, dr. med., iz ustanove The University of Texas MD Anderson Cancer Center (Houston, Teksas, SAD) govori o ispitivanju EMPOWER-Lung 1.

Steknite dodatnu sigurnost uz Signatera™

Nakon što je JoAnn dijagnosticiran rak pluća, saznala je kako Signatera™ može pomoći njezinu liječniku u otkrivanju mogućeg pogoršanja bolesti prije nego što ono bude vidljivo na slikovnim pretragama.
Kao dio plana praćenja bolesti, redovito je obavljala Signatera™ testiranje, što je njoj i njezinu liječniku pomoglo u donošenju ključnih odluka.

Saznajte kako je Signatera™ pomogla JoAnn i njezinoj obitelji da zadrže samopouzdanje i pozitivan stav tijekom njezina liječenja.

„Signatera™ je odličan sustav ranog upozorenja da se nešto događa. Nakon toga se utvrđuje o čemu je riječ. Signatera™ mi daje snagu da budem aktivan zagovornik svog zdravlja u razgovoru sa svojim onkolozima.” – JoAnn, koja živi s rakom pluća.

Stručni materijali o raku pluća

Prednosti primjene ctDNA u odnosu na konvencionalne slikovne pretrage u procjeni odgovora na ICI

Dr. Natalie Vokes iznosi mišljenja o tome kako se ctDNA može koristiti kao dopuna slikovnim pretragama u NSCLC.

Signatera™ u raku pluća

Saznajte više o testu Signatera™ za stratifikaciju rizika, praćenje bolesti i praćenje odgovora na imunoterapiju.

Studija slučaja pacijenta

Pročitajte kako je test Signatera™ detektirao porast razine ctDNA tijekom imunoterapije, što je pridonijelo donošenju odluke o prelasku na kombinirani terapijski pristup.

*OS=ukupno preživljenje

Reference

1Becherano G. Presented at the IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer. September 2025, Barcelona, Spain.

2Lebow E, et al. Frontiers in Oncology. 2023;13:1253629.

3Martin T, et al. Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2024.

4Vokes N, et al. Poster presented at the ASCO Annual Meeting, Chicago, IL. June 2023.

5Uramoto H, Tanaka F. Translational Lung Cancer Research. 2014;3:242–249.

6Gomez DR, et al. Journal of Clinical Oncology. 2019;37:1558–1565.

7Natera Data on File.