+385 99 795 8520

Signatera™ za melanom i ostale rakove kože

Individualizirano testiranje cirkulirajuće tumorske DNA (ctDNA) za podršku upravljanju liječenjem raka kože

Monitorirajte svoj rak kože

Test za rezidualnu bolest Signatera™ individualiziran je krvni test namijenjen osobama kojima je dijagnosticiran rak kože, poput melanoma ili Merkelovog ćelijskog karcinoma. Signatera™ može otkriti molekularnu rezidualnu bolest (MRD) u obliku cirkulirajućeg tumorskog DNA (ctDNA) — malih fragmenata DNA u krvi porijeklom iz stanica raka.

Prvi put kad vaš liječnik naruči Signatera™, potreban je jednokratan uzorak tumorskog tkiva i krvni uzorak kako bi se izradio vaš jedinstveni test.

Nakon što je test izrađen, za svaku narednu narudžbu Signatera™ potrebna je samo krvna pretraga.

Ponovljeno testiranje Signatera™ može pokazati promjene u razinama ctDNA, pomažući vašem liječniku da razumije je li vaš tumor smanjen, raste, vraća se ili reagira na imunoterapiju.

Dobijte ranije i preciznije informacije koje pomažu u vođenju liječenja

Ako ste vi ili vaša voljena osoba dijagnosticirani s kožnim tumorom, možda tražite odgovore. Signatera™ može pomoći vašem liječniku da odgovori na važna pitanja, poput:

  • Reagirate li na terapiju?¹
  • Postoje li znakovi da se tumor vratio?²

Otkrijte nepoznato

Jeffrey je dijagnosticiran s metastatskim melanomom nakon što je otkrio kvržicu ispod ruke. Njegov je onkolog koristio Signatera™ kako bi razumio djeluje li njegova imunoterapija.
Pogledajte Jeffreyjevu priču i saznajte kako mu je Signatera™ pomogla ponovno gledati u budućnost s nadom.

Ključne informacije za vođenje liječenja raka kože

Nakon operacije

Signatera™ može otkriti postoje li sitni tragovi tumora nakon operacije. To može pomoći vašem liječniku da odluči je li dodatno liječenje korisno.²

Tijekom liječenja

Signatera™ može pomoći u određivanju reagirate li na imunoterapiju tako što prati promjene u razinama ctDNA tijekom cijelog liječenja.¹

Nakon liječenja

Signatera™ može pomoći u otkrivanju vraćanja tumora, ponekad ranije nego tradicionalne slikovne pretrage poput CT-a.²

MRD testiranje za melanom: sljedeći korak u prevenciji povratka bolesti

Pogledajte ovaj webinar Melanoma Research Foundation kako biste saznali više o tome kako se MRD koristi za bolje upravljanje liječenjem melanoma.

POGLEDAJ WEBINAR

Blog

Stručni uvidi o praćenju tumora i ranoj detekciji recidiva

Kolorektalni rak i zašto je kolonoskopija jedan od najvažnijih pregleda koje možemo napraviti

Kolorektalni rak jedan je od najčešćih karcinoma u svijetu. Iako se radi o ozbiljnoj bolesti, postoji jedna važna činjenica koju često zaboravljamo – kolorektalni rak je u velikom broju slučajeva moguće spriječiti ili otkriti vrlo rano.

Signatera vs drugi ctDNA testovi

Razvoj tehnologija tekuće biopsije posljednjih je godina značajno promijenio način na koji se u onkologiji može pratiti prisutnost tumorskog materijala u organizmu. Za razliku od klasične biopsije, koja zahtijeva uzimanje uzorka tumorskog tkiva kirurškim zahvatom, tekuća biopsija omogućuje analizu tumorskog materijala iz uzorka krvi.

Signatera® – tumor-specifični test minimalne rezidualne bolesti (MRD)

Signatera® je individualizirani, tumor-informirani test namijenjen detekciji i praćenju cirkulirajućeg tumorskog DNK (ctDNA) u plazmi pacijenta. Za razliku od testova koji koriste fiksne genske panele, Signatera za svakog pacijenta dizajnira jedinstveni panel PCR početnica temeljen na somatskim varijantama identificiranima u tumorskom tkivu pacijenta.

Imunoterapija u onkologiji

Imunoterapija u onkologiji danas je jedno od najvažnijih i najbrže rastućih područja suvremene medicine. Riječ je o skupini terapijskih pristupa kojima se imunološki sustav potiče, usmjerava ili modulira kako bi učinkovitije prepoznao i uklonio tumorske stanice.
Više članaka

Reference

1Bratman SV, et al. Personalized circulating tumor DNA analysis as a predictive biomarker in solid tumor patients treated with pembrolizumab. Nat Cancer. 2020;1:873-881. https://doi.org/10.1038/s43018-020-0096-5

2Akaike T, et al. Circulating tumor DNA correlates with Merkel cell carcinoma tumor burden and helps early detection of recurrence. ASCO, Chicago, Illinois, June 3-7, 2022.

Omogućite pravovremene odluke o liječenju

Prepoznajte pacijente visokog rizika kako biste usmjerili adjuvantno liječenje

Testiranje MRD-a nakon operacije za određivanje rizika pacijenata1

>27x

Viši rizik za recidiv kod ctDNA pozitivnih pacijenata

Otkrijte recidiv ranije

Otkrijte recidiv prije standardnih slikovnih pretraga2

3 mjeseca

Vrijeme prednosti u otkrivanju recidiva u usporedbi s PET/CT-om²

Procjena odgovora na liječenje

Pratite promjene količine ct DNA za procjenu odgovora na liječenje2,3

6 tjedana

za identifikaciju pacijenata s nepovoljnom prognozom tijekom prvog linijskog IO liječenja na temelju povećanja ctDNA³

Prilagodite svoj plan liječenja raka kože uz pomoć Signatere

Stratifikacija rizika kod pacijenata u ranoj fazi za donošenje informirane odluke o adjuvantnom liječenju

Pozitivnost ctDNA bila je najznačajniji prognostički čimbenik povezan s RFS-om u multivarijatnoj analizi među pacijentima s melanoma stadija I–IIIb nakon resekcije¹.

  • Pozitivnost ctDNA u bilo kojem postoperativnom vremenskom trenutku bila je značajno povezana s kraćim RFS-om (HR: 27,0; P < 0,0001).
  • Pozitivnost ctDNA tijekom praćenja identificirala je pacijente s 24 puta većim rizikom od recidiva.
  • Pozitivnost Signatere™ utjecala je na promjene u upravljanju liječenjem kod 73,7 % pacijenata.
Pogledaj poster

Informirane odluke o adjuvantnom liječenju i rano otkrivanje recidiva

Pacijenti s detektabilnim ctDNA u jednom trenutku nakon operacije imali su 10 puta veći rizik od recidiva u usporedbi s pacijentima negativnim na ctDNA².

  • Pozitivnost ctDNA bila je povezana sa značajno kraćim DMFS-om (HR = 10,77; p = 0,01).
  • Pozitivnost ctDNA u 6. tjednu adjuvantne ICI terapije bila je značajno povezana s lošijim DMFS-om (HR: 34,54; P < 0,0001).
  • U longitudinalnoj analizi, Signatera™ omogućila je prosječno 3 mjeseca ranije otkrivanje recidiva u odnosu na PET/CT pretragu (prosječno vrijeme do recidiva ~6 mjeseci vs. ~9 mjeseci).
Pogledaj publikaciju

Predviđanje odgovora na ICI terapiju

Dinamika ctDNA pomoću Signatera™ 6–8 tjedana nakon početka ICI terapije može pomoći u ranijem donošenju odluka o liječenju³.

  • Pacijenti kod kojih je ctDNA potpuno nestao imali su poboljšani PFS (HR = 5,15; p < 0,001) i OS (HR = 5,72; p = 0,010) u usporedbi s pacijentima kod kojih je ctDNA bio smanjen, ali još uvijek prisutan.
  • Pacijenti kod kojih je ctDNA porastao imali su kraći PFS (HR = 5,67; p < 0,001) i OS (HR = 8,76; p = 0,001).
Pogledaj poster

Informirana strategija praćenja Merkelovog karcinoma

Circulirajuća tumorna DNA (ctDNA) sada se preporučuje od strane National Comprehensive Cancer Network (NCCN®) za procjenu opterećenja bolesti kod pacijenata s virus-pozitivnim i virus-negativnim Merkelovim karcinomom (MCC)⁴.

  • Merkelov karcinom predstavlja prvi slučaj NCCN preporuke za testiranje ctDNA MRD-a kod solidnih tumora, što je značajan korak naprijed u unapređenju upravljanja pacijentima⁴.
  • Nedavno je ctDNA dodan kao NCCN Category 2A preporuka u NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) za pacijente svih stadija, kako virus-pozitivne tako i virus-negativne⁴.
  • Testiranje se preporučuje kao dio dodatne dijagnostike pri inicijalnoj dijagnozi te kao dio rutinske kontrole tijekom praćenja⁴.
  • NCCN Guidelines® navode da se testiranje „često provodi svakih 3 mjeseca“⁴.

Otkrivanje recidiva kod Merkelovog karcinoma

Pacijenti koji su bili Signatera™-pozitivni imali su do 20 puta veći rizik od recidiva (HR: 20)⁵.

  • Signatera™ je pokazala 95 % osjetljivosti za otkrivanje bolesti pri uključivanju u studiju.
  • Pacijenti s pozitivnim ctDNA imali su više od 70 % vjerojatnosti recidiva unutar 6 mjeseci od pozitivnog testa, dok su pacijenti s negativnim ctDNA imali manje od 5 % vjerojatnosti recidiva unutar 3 mjeseca od negativnog testa.
  • Signatera™ je pokazala 94 % pozitivne prediktivne vrijednosti (PPV) i 93 % negativne prediktivne vrijednosti (NPV) za recidiv.
Pogledaj publikaciju

Signatera™ naspram AMERK

Signatera™ ctDNA pokazala je superiornu prognostičku vrijednost za predviđanje recidiva u usporedbi s AMERK-om (HR = 37,2 naspram HR = 6,5)⁶.

  • Signatera™ je otkrivala recidiv češće i ranije nego AMERK, često prije nego što ga je pokazivala slikovna dijagnostika.
  • Signatera™ je otkrila više od 80 % recidiva koje je AMERK propustio.
  • Signatera™ je pokazala višu pozitivnu i negativnu prediktivnu vrijednost od AMERK-a u svim vremenskim točkama.
Pogledaj poster

Pružanje sigurnosti pacijentima s rakom kože

Nakon što je Jeffrey započeo dvojnu imunoterapiju za svoj metastatski melanom, Signatera™ je pokazala dramatičan pad razine ctDNA, što je pomoglo da se potvrdi učinkovitost njegovog liječenja i pružilo mu osjećaj sigurnosti.
Pogledajte Jeffreyjevu priču i saznajte kako je njegov onkološki tim koristio Signatera™ za vođenje njegovog liječenja i obnavljanje povjerenja u njegovu budućnost.

MRD testiranje za melanom: sljedeći korak u prevenciji povratka bolesti

Pogledajte ovaj webinar Melanoma Research Foundation kako biste saznali više o tome kako se MRD koristi za bolje upravljanje liječenjem melanoma.

POGLEDAJ WEBINAR

Reference

1Ansstas G, et al. Presented at the ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, 2025.

2Eroglu Z, et al. Cancer, 2023. https://doi.org/10.1002/cncr.34716

3Burkey, et al. Presented at the ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, 2025.

4Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines In Oncology (NCCN Guidelines®) for Merkel Cell Carcinoma V.1.2026 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2025. All rights reserved. Accessed September 2, 2025. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. NCCN makes no warranties of any kind whatsoever regarding their content, use or application and disclaims any responsibility for their application or use in any way.

5Akaike T, et al. Journal of Clinical Oncology, 2024.

6Chan J, et al. Poster presented at ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, 2025.