Signatera™ kod raka glave i vrata

Individualizirano, tumor informativno ctDNA testiranje molekularne rezidualne bolesti (MRD) za informiranje skrbi o pacijentima s rakom glave i vrata.

Otkrivanje i praćenje ctDNA za informiranje terapijske strategije kod HPV-negativnog i HPV-pozitivnog raka glave i vrata.

Identificirati visokorizične pacijente


ctDNA-pozitivni pacijenti nakon definitivne terapije imali su samo

4.3% PFS

preživljenja bez progresije (PFS), naspram 100% kod ctDNA-negativnih pacijenata.¹

Otkrivanje ranijeg povrata bolesti


Signatera™ je otkrila povrat bolesti

>4 mjeseca

prije standardnih slikovnih metoda (standard of care imaging).²˒³

Praćenje odgovora na imunoterapiju

ctDNA-pozitivni pacijenti imali su

>25x

veći rizik progresije u usporedbi s ctDNA-negativnim pacijentima.⁴

Potrebni su bolji biomarkeri za kvalitetnije vođenje liječenja pacijenata s rakom glave i vrata.

Do 50% pacijenata s H&N recidivira nakon liječenja prve linije, a do 30% razvija udaljene metastaze⁵

 Složena anatomija, postterapijske promjene i nejasne smjernice za asimptomatske pacijente otežavaju praćenje recidiva⁴

 Trenutni alati teško rano predviđaju koji pacijenti napreduju na metastatskoj terapiji⁶

Signatera™ pomaže u donošenju ključnih odluka kroz cijeli tijek skrbi o pacijentu.

Identificirati visokorizične pacijente i s HPV-negativnom i s HPV-pozitivnom bolešću.

Pacijenti koji su nakon terapije bili Signatera™-pozitivni imali su preživljenje bez progresije (PFS) od samo 4,3%, u usporedbi sa 100% kod Signatera™-negativnih pacijenata.¹

  • Svaki HPV-negativni pacijent koji je bio Signatera™-pozitivan imao je potvrđenu perzistentnu ili povratnu bolest, dok su svi Signatera™-negativni pacijenti u trenutku analize bili bez znakova bolesti.

ctDNA-pozitivni pacijenti imali su >25× veći rizik od smrti.²˒³

  • HPV-negativni i HPV-pozitivni pacijenti koji su bili ctDNA-pozitivni u MRD razdoblju imali su >25× veći rizik od smrti; ctDNA-pozitivni pacijenti imali su 56% ukupnog preživljenja (OS) u 24 mjeseca, u usporedbi s 98% kod Signatera™-negativnih pacijenata.

Rano otkrivanje povrata bolesti


Signatera™ je identificirala povrat bolesti raka glave i vrata ranije i točnije od standardnih slikovnih metoda.²˒³

  • Signatera™-pozitivnost prethodila je slikovno potvrđenoj progresiji za medijan od 4,44 mjeseca.²˒³
  • Signatera™ je nadmašila PET-CT u otkrivanju povrata bolesti, uz veću specifičnost i prediktivnu vrijednost.⁷

Predviđanje odgovora na ICI terapiju kod povratne/metastatske bolesti


Signatera™ je rano predvidjela korist od terapije inhibitorima imunoloških kontrolnih točaka (ICI), sa ili bez kemoterapije.⁴

  • Smanjenje Signatera™ ctDNA ≥20% od početne vrijednosti do 6.–10. tjedna ICI terapije bilo je povezano s kliničkom koristi.
  • Svaki pacijent kod kojeg je došlo do potpunog nestanka ctDNA postigao je potpun ili djelomičan odgovor te značajno bolje PFS i OS.
  • Dinamika ctDNA bila je najsnažniji prognostički čimbenik za PFS u multivarijatnoj analizi.

Blog

Stručni uvidi o praćenju tumora i ranoj detekciji recidiva

Reference

1Hanna G, et al. Clinical Cancer Research, 2024. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-24-0590.

2Peddada R, et al. Post-treatment head & neck cancer surveillance with ctDNA. Pennington Cancer Institute presentation, 2025.

3Natera. Data on file.

4Honore N, et al. Clinical Cancer Research, 2025. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-25-1309.

5Ionna F, et al. Cancers. 2021 May 14;13(10):2371. DOI: 10.3390/cancers13102371.

6Calandri M, et al. Journal of Thoracic Disease, 2018. DOI: 10.21037/jtd.2018.05.130.

7Lele S, et al. C.-A.O. (2024). Otolaryngology–Head and Neck Surgery, 171:439–444. DOI: 10.1002/ohn.760.