+385 99 795 8520

Signatera™ za gastrointestinalni rak

Rano otkrivanje može biti presudno.

Signatera™ postavlja standard u MRD testiranju. Svaki test Signatera™ je personaliziran i dizajniran tako da može ranije predvidjeti povrat gastrointestinalnih karcinoma u odnosu na standardne dijagnostičke metode. Zbog visoke osjetljivosti, test može otkriti i vrlo male tragove tumora preostale u tijelu pacijenta, omogućujući pravovremeno saznanje o prisutnosti bolesti i donošenje bolje informiranih odluka o liječenju.

Iskustvo pacijenta

Uz Signatera™, Jason uspješno upravlja svojom dijagnozom raka debelog crijeva u IV. stadiju. Ovaj pristup omogućio mu je pravovremenu reakciju, pametniju borbu s bolešću i da nikada ne prestane planirati budućnost. Njegov medicinski tim ima prednost u ranijem otkrivanju mogućeg povratka bolesti, što omogućuje manje invazivne terapije i donosi više mira i sigurnosti.

Jasonova priča nije samo priča o preživljavanju — to je priča o kvalitetnom i ispunjenom životu. Pogledajte njegovu priču.

Saznajte kako se Beth nakon liječenja raka debelog crijeva u III. stadiju uspjela vratiti svom životu.

Kako se provodi test Signatera™?

Personalizirani test temeljen na karakteristikama tumora

Za izradu personaliziranog testa potrebni su jednokratni uzorak primarnog tumorskog tkiva i odgovarajući kontrolni (normalni) uzorak. Na temelju tih uzoraka provodi se sekvenciranje cijelog egzoma ili cijelog genoma, što omogućuje dizajniranje testa prilagođenog upravo tom pacijentu.

Ultraosjetljiva ctDNA detekcija

Test Signatera™ osmišljen je za detekciju ctDNA koja sadrži somatske i tzv. trunkalne varijante, čime se postiže visoka razina osjetljivosti.

Pristup temeljen na analizi specifičnoj za tumor omogućuje filtriranje CHIP mutacija, čime se smanjuje stopa lažno pozitivnih rezultata.

Optimizirano za longitudinalno praćenje

Nakon što je pacijentov personalizirani test dizajniran, za svako sljedeće testiranje potreban je samo uzorak krvi.

Mir i sigurnost uz podršku testa Signatera™

Pomoć pacijentima u donošenju informiranih odluka

Za pacijente koji se liječe od raka debelog crijeva, svako kontrolno snimanje može biti zastrašujuće iskustvo. Pitanje djeluje li terapija i stalna briga zbog mogućeg povratka bolesti često uzrokuju veliku tjeskobu i zabrinutost.

Signatera™ može pomoći u ublažavanju tih briga jer liječnicima znatno olakšava procjenu odgovora na terapiju te praćenje najranijih znakova mogućeg povratka bolesti. Test je osmišljen za otkrivanje minimalne rezidualne bolesti na molekularnoj razini, analizirajući specifičnu tumorsku DNK svakog pojedinog pacijenta.

Ovaj personalizirani test, temeljen na karakteristikama tumora, optimiziran je za preciznu detekciju kod svakog pojedinca te predstavlja snažan izvor informacija koji pomaže liječnicima i pacijentima u donošenju odluka o daljnjem liječenju i skrbi.

Blog

Stručni uvidi o praćenju tumora i ranoj detekciji recidiva

Kolorektalni rak i zašto je kolonoskopija jedan od najvažnijih pregleda koje možemo napraviti

Kolorektalni rak jedan je od najčešćih karcinoma u svijetu. Iako se radi o ozbiljnoj bolesti, postoji jedna važna činjenica koju često zaboravljamo – kolorektalni rak je u velikom broju slučajeva moguće spriječiti ili otkriti vrlo rano.

Signatera vs drugi ctDNA testovi

Razvoj tehnologija tekuće biopsije posljednjih je godina značajno promijenio način na koji se u onkologiji može pratiti prisutnost tumorskog materijala u organizmu. Za razliku od klasične biopsije, koja zahtijeva uzimanje uzorka tumorskog tkiva kirurškim zahvatom, tekuća biopsija omogućuje analizu tumorskog materijala iz uzorka krvi.

Signatera® – tumor-specifični test minimalne rezidualne bolesti (MRD)

Signatera® je individualizirani, tumor-informirani test namijenjen detekciji i praćenju cirkulirajućeg tumorskog DNK (ctDNA) u plazmi pacijenta. Za razliku od testova koji koriste fiksne genske panele, Signatera za svakog pacijenta dizajnira jedinstveni panel PCR početnica temeljen na somatskim varijantama identificiranima u tumorskom tkivu pacijenta.

Imunoterapija u onkologiji

Imunoterapija u onkologiji danas je jedno od najvažnijih i najbrže rastućih područja suvremene medicine. Riječ je o skupini terapijskih pristupa kojima se imunološki sustav potiče, usmjerava ili modulira kako bi učinkovitije prepoznao i uklonio tumorske stanice.
Više članaka

Razumijevanje kliničkih izazova u kolorektalnom karcinomu

Identificiranje pacijenata visokog rizika

80%

CRC pacijenata izliječi se samo kirurškim zahvatom – koji će pacijent imati koristi od ACT-a često je nejasno

Predviđanje ukupnog preživljenja

36-mjesečno ukupno preživljenje (OS)

96%

kod pacijenata koji su ctDNA negativni u odnosu na 71,8 % kod pacijenata koji su ctDNA pozitivni

ctDNA čišćenje i preživljenje

100%

Pacijenti MRD-pozitivni koji su postigli trajno čišćenje ctDNA imali su 100 % ukupnog preživljenja (OS) nakon 24 mjeseca

Omogućavanje individualiziranih odluka u ranoj i kasnoj fazi kolorektalnog karcinoma

Status Signatera™ nakon operacije ima visoku prognostičku vrijednost za povrat bolesti

Najnoviji rezultati GALAXY studije iz CIRCULATE-
Japan ispitali su više od 2.240 pacijenata sa stadijem II–IV kolorektalnog karcinoma, uključujući podatke o 36-mjesečnom preživljenju bez bolesti (DFS) i 24-mjesečnom ukupnom preživljenju (OS), pokazujući važnost postoperativne analize ctDNA i njezinu povezanost s dugoročnim preživljenjem2,3.

  • Status MRD po Signatera™ predviđa ukupno preživljenje (OS): Pacijenti koji su nakon operacije bili Signatera™-pozitivni imali su značajno lošije ukupno preživljenje u usporedbi s onima koji su bili Signatera™ negativni.
  • Status MRD po Signatera™ identificira korist od adjuvantne kemoterapije (ACT): Pacijenti visokog rizika, stadija II i stadija III–IV, koji su nakon operacije bili Signatera™-pozitivni i primili ACT, pokazali su poboljšano ukupno preživljenje.
  • Signatera™ pozitivnost je najjači prediktor recidiva:
    Postoperativna Signatera™ pozitivnost bila je najznačajniji
    prognostički faktor povezan s kraćim preživljenjem bez
    bolesti (DFS).

Identificiranje pacijenata s CRC za pojačano liječenje

Rezultati CALGB studije predstavljeni na ASCO GI. Studija je analizirala više od 1.000 pacijenata sa stadijem III kolorektalnog karcinoma randomiziranih na FOLFOX (+/-) celekoksib:

  • Pacijenti Signatera™-pozitivni koji su liječeni kombinacijom kemoterapije i celekoksiba imali su 40 % bolje ukupno preživljenje (OS) u usporedbi s pacijentima koji su primili samo kemoterapiju5.
  • Nije zabilježena korist od celekoksiba kod pacijenata koji su bili Signatera™-negativni.
  • Pacijenti koji su nakon operacije bili Signatera™-pozitivni imali su 7 puta veću vjerojatnost recidiva i više od 6 puta veću vjerojatnost smanjenog ukupnog preživljenja (OS) u usporedbi s pacijentima koji su bili Signatera™-negativni.

Identificiranje pacijenata koji bi imali koristi od pojačanog praćenja

  • Signatera™ je otkrila veći broj pacijenata podobnih za multidisciplinarnu terapiju s ciljem izlječenja (MDT) tijekom nadzora, jer detektira recidiv na molekularnoj
    razini dok su pacijenti još kandidati za lokalnu terapiju6.
  • Pacijenti Signatera™-pozitivni imali su 35 puta veći rizik od recidiva: Signatera™ je detektirala povrat bolesti 6 mjeseci prije kliničkog recidiva i pokazala 78 %
    smanjen rizik od recidiva uz ACT kod pacijenata visokog rizika stadija II/III CRC6.
  • Pacijenti Signatera™-pozitivni – do 20 puta veća vjerojatnost da prime MDT u usporedbi sa Signatera™-negativnim pacijentima, nadmašujući performanse CEA6.

Pregled podataka o kolorektalnom karcinomu

SignateraTM MRD testiranje u kolorektalnom karcinomu

Koja je vrijednost serijskog testiranja u postoperativnom nadzoru?

pročitaj publikacije

Omogućavanje vremena za razmišljanje i donošenje informiranih odluka

“Signatera je poslala upozoravajući signal da nešto nije u redu. Zajedno sa svojim liječnikom imao sam priliku uzeti vrijeme i razmotriti opcije. Liječnik je dao meni odluku što učiniti s pozitivnim rezultatom testa, što mi je omogućilo da
odaberem agresivniji pristup.”

Keith, CRC pacijent

Reference

1Reinert T, et al. Analysis of plasma cell-free DNA by ultradeep sequencing in patients with stages I to III colorectal cancer. JAMA Oncology. 2019;5(8):1124–113. DOI: 10.1001/jamaoncol.2019.0528.

2Kotani D, et al. Molecular residual disease and efficacy of adjuvant chemotherapy in patients with colorectal cancer. Nature Medicine. 2023;29(1).

3Nakamura Y, Watanabe J, Akazawa N, et al. ctDNA-based molecular residual disease and survival in resectable colorectal cancer. Nature Medicine. 2024.

4Bratman SV, et al. Personalized circulating tumor DNA analysis as a predictive biomarker in solid tumor patients treated with pembrolizumab. Nature Cancer. 2020;1(9):873–881. DOI: 10.1038/s43018-020-0096-5.

5Nowak JA, et al. Prognostic and predictive role of ctDNA in stage III colon cancer treated with celecoxib: Findings from CALGB/SWOG 80702. Presented at ASCO GI, 2025.

6Dasari A, et al. Clinical utility of including circulating tumor DNA monitoring in standard of care colorectal cancer surveillance. Presented at ESMO Gastrointestinal Cancer Annual Meeting, 2025.

7Nakamura Y, et al. Clinical validation of a tissue-free colorectal cancer test for the detection of molecular residual disease by circulating tumor DNA. Poster presented at ESMO GI, Barcelona, Spain. July 2025. Poster 93P.

8Zaanan A, Didelot A, Broudin C, et al. Longitudinal ctDNA analysis during treatment of resectable gastric and GEJ cancer: the PLAGAST study. Nature Communications. 2025;16:6815.

9Botta M, et al. Tumor-informed ctDNA predicts recurrence and survival in resected pancreatic cancer. The Oncologist. 2024. DOI: 10.1093/oncolo/oyae155.

10Abdelrahim M, et al. The feasibility of personalized and tumor-informed ctDNA assay for early recurrence detection in patients with hepatocellular carcinoma. JCO Precision Oncology, 2025.

11Abdelrahim M, et al. Real-world ctDNA analysis in resected Stage I–III biliary tract cancer. Poster #420. Presented at ASCO, 2025.