+385 99 795 8520

Signatera™ kod limfoma

Individualizirano, tumor informativno ctDNA testiranje minimalne rezidualne bolesti (MRD) za pomoć u vođenju skrbi o pacijentima s limfomom.

ctDNA-MRD testiranje ima potencijal igrati važnu ulogu kroz cijeli tijek liječenja pacijenata s limfomom

Novodijagnosticirano okruženje

Klirens ctDNA izmjeren u bilo kojem trenutku tijekom prve linije terapije prognostički je za preživljenje bez događaja (EFS) i ukupno preživljenje (OS).
NCCN Guidelines® preporučuju razmatranje ctDNA testiranja u EOT PET-pozitivnom scenariju i ako biopsija nije izvediva.

Relapsno / refraktorno okruženje
  • Identificirati MRD-pozitivne pacijente kako bi se pomoglo u donošenju odluka o daljnjem liječenju.
Praćenje
  • Serijsko praćenje omogućuje rano otkrivanje recidiva s većom osjetljivošću u odnosu na slikovne metode
Pregledajte istaknute podatke o Signatera testu predstavljene na ASH-u 2025.

Pregled studije: Real-world evaluacija ctDNA za stratifikaciju rizika kroz spektar agresivnih i indolentnih limfoma

Ova studija analizirala je prospektivno prikupljene real-world podatke o detekciji MRD i kinetici klirensa ctDNA u bolesnika s novodijagnosticiranim ili relapsnim/refraktornim limfomom kroz 14 podtipova, uključujući podskup bolesnika koji su primili CAR-T staničnu terapiju².

Rezultati studije

  • Pouzdano predviđanje recidiva:
Signatera™ postiže 100% pozitivnu prediktivnu vrijednost (PPV) za recidiv limfoma na kraju liječenja (u odnosu na 64% PPV za PET/CT)².
  • Poboljšana stratifikacija rizika:
ctDNA pruža gotovo 6 puta snažnije predviđanje recidiva u odnosu na PET-CT².
  • Superiorna prognostička jasnoća:
Signatera™ omogućuje bolje predviđanje odgovora na liječenje neovisno o PET-CT statusu².
Pogledajte cjelovitu pan-limfomsku analizu

Klirens ctDNA u bilo kojem trenutku tijekom prve linije terapije pokazao se prognostičkim za poboljšane ishode preživljenja

Signatera™ je pokazala visoku kliničku osjetljivost (89%) i specifičnost (94%) u real-world okruženju za rane, personalizirane uvide u učinkovitost liječenja, rizik od recidiva i rezidualnu bolest¹.

Kako Signatera™ radi: individualiziran i tumor informativni pristup MRD nadzoru

Individualizirani, tumor-specifični test

Za sekvenciranje cijelog egzoma ili cijelog genoma te izradu individualiziranog testa potreban je jednokratan uzorak primarnog tumorskog tkiva i odgovarajući normalni uzorak.

Ultrasenzitivna detekcija ctDNA

Test Signatera™ osmišljen je za detekciju ctDNA somatskih i trunkalnih varijanti radi optimizacije osjetljivosti. Tumor-specifični pristup omogućuje filtriranje CHIP mutacija (klonalna hematopoeza neodređenog potencijala) radi smanjenja stope lažno pozitivnih nalaza.

Optimizirano za longitudinalno praćenje

Nakon što je individualizirani test za pacijenta razvijen, za svako daljnje testiranje potreban je samo uzorak krvi.

Nisu svi MRD testovi jednaki.

Ključni aspekti pri odabiru alata za praćenje pacijenata:

Sveobuhvatna klinička validacija

Dokazana primjena u kliničkoj praksi

Individualizirano i tumor-specifično

Opsežno validirano


Test Signatera™ validiran je u više od 100 recenziranih publikacija koje obuhvaćaju više od 30.000 pacijenata u više od 30 vrsta tumora.

Opsežno kliničko iskustvo


Test Signatera™ korišten je u zbrinjavanju više od 250.000 pacijenata te ga je naručivalo više od 40 % onkologa u SAD-u¹–⁶.

Blog

Stručni uvidi o praćenju tumora i ranoj detekciji recidiva

Kolorektalni rak i zašto je kolonoskopija jedan od najvažnijih pregleda koje možemo napraviti

Kolorektalni rak jedan je od najčešćih karcinoma u svijetu. Iako se radi o ozbiljnoj bolesti, postoji jedna važna činjenica koju često zaboravljamo – kolorektalni rak je u velikom broju slučajeva moguće spriječiti ili otkriti vrlo rano.

Signatera vs drugi ctDNA testovi

Razvoj tehnologija tekuće biopsije posljednjih je godina značajno promijenio način na koji se u onkologiji može pratiti prisutnost tumorskog materijala u organizmu. Za razliku od klasične biopsije, koja zahtijeva uzimanje uzorka tumorskog tkiva kirurškim zahvatom, tekuća biopsija omogućuje analizu tumorskog materijala iz uzorka krvi.

Signatera® – tumor-specifični test minimalne rezidualne bolesti (MRD)

Signatera® je individualizirani, tumor-informirani test namijenjen detekciji i praćenju cirkulirajućeg tumorskog DNK (ctDNA) u plazmi pacijenta. Za razliku od testova koji koriste fiksne genske panele, Signatera za svakog pacijenta dizajnira jedinstveni panel PCR početnica temeljen na somatskim varijantama identificiranima u tumorskom tkivu pacijenta.

Imunoterapija u onkologiji

Imunoterapija u onkologiji danas je jedno od najvažnijih i najbrže rastućih područja suvremene medicine. Riječ je o skupini terapijskih pristupa kojima se imunološki sustav potiče, usmjerava ili modulira kako bi učinkovitije prepoznao i uklonio tumorske stanice.
Više članaka

Reference

1Narkhede M, Tomassetti S, Iqbal M. Tumor-informed ctDNA assessment as a valuable prognostic and predictive biomarker in diffuse large B-cell lymphoma. Frontiers in Oncology. July 28, 2024; Section: Hematologic Malignancies. Volume 14 – 2024.

2Galanina N, et al. Real-world evaluation of ctDNA for risk stratification across aggressive and indolent lymphomas. ASHM. 2025