Potpora kliničkom zbrinjavanju ginekoloških zloćudnih bolesti primjenom individualiziranog testiranja cirkulirajućeg tumorskog DNK (ctDNA).
Signatera™ test za rezidualnu bolest individualizirani je krvni test namijenjen osobama s dijagnosticiranim ginekološkim zloćudnim bolestima, poput raka jajnika ili raka maternice. Signatera™ može detektirati minimalnu rezidualnu bolest (MRD) u obliku cirkulirajućeg tumorskog DNK (ctDNA) — malih fragmenata DNK koje otpuštaju tumorske stanice.
Pri prvom naručivanju testa Signatera™ potreban je jednokratan uzorak tumorskog tkiva i uzorak krvi za izradu vašeg individualiziranog testa.
Nakon izrade testa, pri svakom daljnjem naručivanju potrebno je dati samo uzorak krvi.
Ponavljano testiranje testom Signatera™ može pokazati promjene razina ctDNA, što može pomoći liječniku u procjeni smanjuje li se bolest, napreduje li, vraća li se ili pokazuje odgovor na imunoterapiju.
Kada se primjenjuje uz standardne pretrage koje preporučuje liječnik, Signatera™ može pomoći u razjašnjavanju važnih pitanja:
Anne je u redovitim intervalima provodila testiranje testom Signatera™ i određivanje CA-125 radi praćenja mogućeg povrata raka jajnika. Kada je nalaz testa Signatera™ pokazao prisutnost ctDNA, njezin je liječnik indicirao slikovnu pretragu, kojom je potvrđen povrat bolesti.
Anne je potom primila dodatno liječenje. Sada nastavlja koristiti test Signatera™ uz druge pretrage radi praćenja odgovora na terapiju održavanja. Njezini nalazi testa Signatera™ pokazuju negativan ctDNA nalaz, što može pridonijeti većem povjerenju da nema detektabilne bolesti.
Serijsko testiranje testom Signatera™ može pomoći u praćenju odgovora na liječenje, uključujući imunoterapiju, procjenom promjena razina ctDNA².
Testiranje testom Signatera™ može omogućiti detekciju povrata bolesti prije nego što bude vidljiv na konvencionalnim slikovnim pretragama, poput CT-a, te pomoći vama i vašem liječniku u odluci o potrebi daljnjih postupaka².
Stručni uvidi o praćenju tumora i ranoj detekciji recidiva
1Chapman J, et al. Circulating tumor DNA predicts disease recurrence in ovarian cancer patients. Poster presented at the American Association of Cancer Research annual meeting; April 10-15, 2021; Virtual Meeting. Abstract 552.
2Bratman SV, et al. Personalized circulating tumor DNA analysis as a predictive biomarker in solid tumor patients treated with pembrolizumab. Nat Cancer. 2020;1(9):873-881. https://doi.org/10.1038/s43018-020-0096-5
Nakon završetka adjuvantnog ili definitivnog liječenja, ctDNA je bila detektirana u
pacijenata, pri čemu je u svih zabilježena progresija bolesti (HR: 17,6; 95 % CI: 3,2–97,4; p<0,001)¹.
Longitudinalnim praćenjem ctDNA je detektirana uz
osjetljivosti i specifičnosti, dok je CA-125 pokazao znatno nižu osjetljivost (43 %) i specifičnost (78 %)¹˒².
Već nakon 2 ciklusa imunoterapije,
pacijenata s porastom ctDNA nije postiglo objektivan terapijski odgovor³*.
Signatera™ omogućuje ranu detekciju MRD radi potpore kliničkom zbrinjavanju pacijenata s ginekološkim zloćudnim bolestima.
Medijan PFS-a za ctDNA-pozitivne pacijente iznosio je 5,2 mjeseca, dok ni kod jednog ctDNA-negativnog pacijenta nije zabilježena progresija do posljednjeg poznatog praćenja.
Procjena MRD nakon kirurškog zahvata
Pacijenti s pozitivnim ctDNA nalazom unutar 2,5 mjeseca nakon operacije imali su 7,6 puta veći rizik povrata bolesti u usporedbi s pacijentima s negativnim ctDNA nalazom.
Signatera™ je klinički validirana u više indikacija.
Nakon završetka adjuvantnog ili definitivnog liječenja, ctDNA je bila detektirana u 23 % pacijenata, pri čemu je u svih zabilježena progresija bolesti¹.
Longitudinalno, ctDNA je detektirana s 100% osjetljivošću i specifičnošću, dok je CA-125 imao znatno nižu osjetljivost (43 %) i specifičnost (78 %)¹˒².
Signatera™ može pomoći u identificiranju odgovora na imunoterapiju već 6 tjedana nakon početka liječenja u ginekološkim karcinomima³*.
Anne je u redovitim intervalima provodila testiranje testom Signatera™ i određivanje CA-125.
Pozitivan nalaz testa Signatera™ upozorio je njezina onkologa, koji je potom indicirao slikovnu pretragu kojom je povrat bolesti rano otkriven. Anne sada provodi testiranje testom Signatera™ radi praćenja odgovora na terapiju održavanja.
Od početka terapije Anneini nalazi testa Signatera™ bili su negativni, što može pridonijeti većem povjerenju u plan liječenja.
Pročitajte više o kliničkoj korisnosti testa Signatera™ i podacima za procjenu minimalne rezidualne bolesti (MRD), praćenje povrata bolesti i praćenje terapijskog odgovora na imunoterapiju.
Saznajte kako Signatera™ može procijeniti terapijski odgovor na imunoterapiju već nakon 6 tjedana od početka liječenja u pacijenata s rakom jajnika, vrata maternice, endometrija i drugim zloćudnim bolestima².
1Hou et al. Gynecol Oncol. 2022; 167:334-341.
2Chapman et al. Poster presented at 2021 AACR Annual Meeting.
3Bratman et al. Nature Cancer. 2020; 1(9):873-881.
Footnotes
*Includes high grade serous ovarian cancer (n=18), endometrial cancer (n=2), and cervical cancer (n=1).
