Signatera™ za praćenje odgovora na imunoterapijsko liječenje
Individualizirano tumor informativano testiranje molekularne rezidualne bolesti za praćenje terapijskog odgovora na inhibitore imunoloških kontrolnih točaka (ICI) kod svih vrsta solidnih tumora i u svim stadijima zloćudne bolesti.
Pronalazak nade uz Signatera™
Kada je Stevenu dijagnosticiran metastatski melanom, počeo je gubiti nadu. Nakon što je njegov onkolog naručio testiranje cirkulirajuće tumorske DNK (ctDNA) pomoću testa Signatera™, Steven je pronašao potrebni mir kako bi ponovno otkrio svoj smisao i radost. Njegovo tumorsko tkivo sekvencirano je radi utvrđivanja jedinstvenih genomskih varijanti, a njegov onkolog sada koristi serijska uzorkovanja krvi kako bi potvrdio da Steven tijekom imunoterapije ostaje bez znakova bolesti. Pogledajte Stevenovu priču i saznajte više.
Saznajte kako Signatera™ djeluje
Jednokratnom analizom uzoraka krvi i tumorskog tkiva utvrđuje se jedinstveni mutacijski profil tumora.
Test je izrađen po mjeri i individualiziran za svakog pacijenta.
Signatera™ pri svakom testiranju u okviru rutinskog praćenja putem krvnih pretraga omogućuje detekciju prisutnosti ili odsutnosti bolesti.
Saznajte kako Signatera™ može otkriti rak.
Tumačenje rezultata testa Signatera™
Rezultat testa može biti pozitivan ili negativan na prisutnost ctDNA u krvi. Liječnik zaprima izvješće o testiranju te informira bolesnika o rezultatima i pruža potrebna pojašnjenja.
VAŽNO: Negativan nalaz može se promijeniti tijekom vremena. Negativan rezultat ne isključuje prisutnost tumorske DNK u krvi niti mogućnost njezine buduće detekcije. Iz tog razloga preporučuje se longitudinalno praćenje testom Signatera™, prema kliničkoj procjeni liječnika, radi ranog otkrivanja rezidualne bolesti.
Negativan rezultat
Negativan rezultat ukazuje na to da tumorska DNK nije detektirana u krvi. Ako je bolest dijagnosticirana u ranom stadiju, to je povezano s većom vjerojatnošću ostanka bez znakova bolesti.
U bolesnika s metastatskom bolešću, negativan rezultat može upućivati na to da je liječenje smanjilo broj tumorskih stanica na razinu ispod granice detekcije.
Pozitivan rezultat
Pozitivan rezultat ukazuje na to da je tumorska DNK detektirana u krvi te je, u bolesnika s ranostadijskom bolešću, povezan s povećanim rizikom povrata bolesti. Liječnik može nastaviti pratiti razine ctDNA radi procjene terapijskog odgovora tumora.
Blog
Stručni uvidi o praćenju tumora i ranoj detekciji recidiva
Informirane odluke za pacijente visokog rizika
Predviđanje odgovora na imunoterapiju već nakon samo 2 ciklusa
98%
bolesnika s porastom ctDNA na početku 3. ciklusa nije postiglo objektivan terapijski odgovor na imunoterapiju¹.
Identifikacija bolesnika s iznimnim terapijskim odgovorom
100% OS
ukupno preživljenje (OS) u bolesnika kod kojih je postignuto uklanjanje ctDNA u najmanje jednoj vremenskoj točki tijekom liječenja (medijan praćenja nakon prvog uklanjanja: 25,4 mjeseca)¹.
Razjašnjenje neodređenih nalaza radioloških pretraga
Smanjenje razine ctDNA može prethoditi promjenama na radiološkim slikovnim pretragama te pridonijeti prepoznavanju pseudoprogresije ili razjašnjenju neodređenih radioloških nalaza¹.
Longitudinalno praćenje uz Signatera™ pomaže u odgovaranju na ključna klinička pitanja
Za razliku od statičkih tumorskih biljega, Signatera™ MRD test omogućuje longitudinalnu kvantifikaciju cirkulirajućeg tumorskog DNK (ctDNA) radi procjene promjena u tumorskom opterećenju u stvarnom vremenu tijekom liječenja imunoterapijom¹.
Pogledajte podatke o praćenju terapijskog odgovora
INSPIRE ispitivanje validiralo je Signatera™ ctDNA testiranje kao rani biomarker odgovora na imunoterapiju, uz 98% detekciju bazalne ctDNA kod 94 pacijenta i 25 tipova solidnih tumora¹
- 98% pacijenata s porastom ctDNA na početku 3. ciklusa nije postiglo objektivni odgovor na imunoterapijsko liječenje
- Smanjenje ctDNA od početne vrijednosti do početka 3. ciklusa bilo je snažan prediktor poboljšanog OS i PFS
- 100% OS u pacijenata koji su postigli klirens ctDNA barem jednom tijekom liječenja (medijan praćenja od 25,4 mjeseca nakon prvog klirensa)
69 pacijenata s uznapredovalim melanomom praćeno je kroz 555 vremenskih točaka uzorkovanja plazme kako bi se utvrdilo može li ctDNA pomoći u stratifikaciji pacijenata prema riziku od recidiva bolesti i predviđanju odgovora na imunoterapiju².
- Pacijenti koji su bili Signatera™ ctDNA-pozitivni nakon resekcije i prije adjuvantne terapije imali su 10 puta veći rizik od recidiva u odnosu na ctDNA-negativne pacijente.
- Rane promjene ctDNA tijekom liječenja bile su prediktivne za PFS kod pacijenata s metastatskim melanomom koji su primali prvu liniju ICI terapije.
- U 6. tjednu Signatera™ je identificirao da pacijenti s porastom ctDNA imaju 18 puta veći rizik od progresije u odnosu na ctDNA-negativne pacijente.
- Porast ctDNA bio je povezan s najvećim rizikom od smrti. Duboko smanjenje ctDNA (>90%) i klirens bili su povezani sa značajno poboljšanim OS.
- Kombinirana procjena ctDNA i RECIST može poboljšati predviđanje koristi u OS od IO.
Faza III randomizirano kontrolirano ispitivanje atezolizumaba u odnosu na praćenje u bolesnika s visokorizičnim MIBC. Eksploratorna analiza uz primjenu Signatera™ provedena je kako bi se utvrdilo može li status ctDNA nakon cistektomije predvidjeti koji će bolesnici imati korist od adjuvantne imunoterapije⁴.
- Signatera™-pozitivnost (ctDNA +) nakon operacije prediktor je koristi terapije atezolizumabom (OS, HR 0,59).
- ctDNA-negativni pacijenti nisu imali korist unatoč liječenju atezolizumabom.